トピックス
2021/07/30
双葉からのお知らせ
薬機法改正により添付文書電子化が義務化されます
薬機法改正により、2021年8月から、これまで医薬品などの製品と一緒に同梱されていた
紙の添付文書は原則として廃止され、医薬品等が入っている箱につけられたバーコード
または二次元コードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、
その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書にアクセスし、電子的に閲覧する
ことが基本となります。
※ただし2023年7月31日までは、経過措置期間として電子的な提供と紙媒体の添付文書の同梱を
並行して行うことが認められ、2023年8月1日からは電子的な方法のみで添付文書の提供が行われます。
詳細はPMDAホームページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html
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